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我國目前執行的GMP規范,是由WHO制定的適用于發展中國家的GMP規范,偏重對生產硬件比如生產設備的要求,標準比較低。而美國、歐洲和日本等國家執行的GMP(即cGMP),也叫動態藥品生產管理規范,它的重心在生產軟件方面,比如規范操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發事件等。